மருந்து ஒப்புதல் செயல்முறையை எளிதாக்கும் நோக்கில், புதிய மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ பரிசோதனைகள் (NDCT) விதிகள், 2019 இல் புதிய திருத்தங்களை மத்திய சுகாதார அமைச்சகம் முன்மொழிந்துள்ளது. NDCT விதிகளில் திருத்தங்கள் குறித்து அரசாங்கம் பொதுமக்களின் கருத்துக்களை அழைத்ததால் இது சமீபத்தில் செய்திகளில் இடம்பெற்றது.
காலவரிசை
- NDCT விதிகள், 2019: ஒப்புதல் காலக்கெடுவைக் குறைத்து பாதுகாப்பு நெறிமுறைகளை தெளிவுபடுத்தியது.
- 2023 மாற்றம்: அமெரிக்கா, இங்கிலாந்து, ஐரோப்பிய ஒன்றியம், ஜப்பான், கனடா மற்றும் ஆஸ்திரேலியாவில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்துகள் உள்ளூர் சோதனைகள் இல்லாமல் இந்தியாவிலும் அங்கீகரிக்கப்பட்டன.
- முன்மொழியப்பட்ட திருத்தங்கள்: குறிப்பிட்ட மருந்து சூத்திரங்களுக்கான உள்ளூர் சோதனைகளைத் தள்ளுபடி செய்ய புதிய விதிகள் முன்மொழியப்பட்டுள்ளன.
புதிய மருந்து ஒப்புதல் விதிகள் ஏன் முக்கியம்?
- இது காசநோய், புற்றுநோய், தன்னுடல் தாக்க நோய்கள் மற்றும் அல்சைமர் நோய்க்கான சிகிச்சைகளை விரைவாக ஆராய்ச்சி செய்து ஏற்றுக்கொள்வதற்கு உதவும்.
- இது, பொதுவான மருந்துகள் மற்றும் தடுப்பூசிகளைத் தாண்டி, அதிநவீன ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டை நோக்கி முன்னேற வேண்டும் என்ற இந்தியாவின் விருப்பத்தை ஆதரிக்கும்.
மருத்துவ பயிற்சியாளர்கள் எழுப்பும் கவலைகள்
- இந்தியா போன்ற மரபணு ரீதியாக வேறுபட்ட நாட்டில் உள்ளூர் சோதனைகளைத் தவிர்ப்பதன் ஆபத்து.
- போதுமான சோதனை வழிமுறைகள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை மனிதவளம் இல்லாததும் உள்ளது.
- பாதுகாப்பை உறுதி செய்ய வலுவான சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய மருந்து கண்காணிப்பு தேவை.
முன்னோக்கி வழி
- நமது அரசாங்கம் ஒழுங்குமுறை திறன் மற்றும் தரக் கண்காணிப்பை வலுப்படுத்த வேண்டும்.
- இந்தியாவிற்கும் வெளிநாட்டு ஆய்வகங்களுக்கும் இடையே உலகளாவிய ஒத்துழைப்புகளை நாம் உருவாக்க வேண்டும்.
- மிக முக்கியமாக, நோயாளிகளின் பாதுகாப்போடு வேகத்தையும் சமநிலைப்படுத்த வேண்டும்.
- திருத்தங்களை இறுதி செய்வதற்கு முன் வெளிப்படையான பொது ஆலோசனைகளை நாம் உறுதி செய்ய வேண்டும்.
நிலையான பகுதி
ஒழுங்குமுறையாளர்: சுகாதாரம் மற்றும் குடும்ப நல அமைச்சகத்தின் கீழ் செயல்படும் மத்திய மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு (CDSCO).
சட்ட அடிப்படை: மருந்துகள் மற்றும் அழகுசாதனப் பொருட்கள் சட்டம், 1940, மற்றும் NDCT விதிகள், 2019.
மருத்துவ பரிசோதனைகளின் கட்டங்கள்:
- கட்டம் I: பாதுகாப்பு (ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களின் சிறிய குழு).
- கட்டம் II: செயல்திறன் & பக்க விளைவுகள் (நோயாளிகள்).
- கட்டம் III: நிலையான சிகிச்சைகளுடன் ஒப்பிடும்போது, அதிக மக்கள் தொகை.
- கட்டம் IV: சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்பு.
இந்தியாவின் நிலை: ஜெனரிக் மற்றும் தடுப்பூசிகளுக்கு "உலகின் மருந்தகம்" என்று அழைக்கப்படுகிறது, ஆனால் புதிய மருந்து கண்டுபிடிப்பு & ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு திறனில் பின்தங்கியுள்ளது.
Correlation with Syllabus
UPSC Syllabus
Prelims (General Studies Paper I):
GS Paper II:
Prelims (General Studies):
Paper II:
Prelims (General Studies Paper I):
- General Science → Drug discovery, biotechnology applications.
- Current Events → Regulatory reforms in the pharma sector.
- Indian Polity & Governance → Role of CDSCO, Ministry of Health & Family Welfare.
GS Paper II:
- Government policies and interventions in the health sector.
- Issues relating to the development and management of health services.
- Role of regulatory bodies in protecting patient welfare.
- Developments in Science & Technology and their applications in everyday life.
- Achievements of Indians in science & technology; indigenization of technology.
- Biotechnology and issues relating to intellectual property rights, pharma R&D.
Prelims (General Studies):
- Science & Technology → New inventions in medicine and health, application of biotechnology.
- Indian Polity → Welfare schemes of the Government of India in the health sector.
- Current Events → National scientific developments, medical innovations, government policies.
Paper II:
- Social Justice and Welfare Schemes – Health Sector Governance.
- Policy measures for vulnerable sections (patients & trial participants).
- Developments in science and technology in India.
- Role of biotechnology and the pharmaceutical industry in economic development.
- Health-related innovations and India’s contribution to global medicine.
வினாடி வினா
📌 Related Posts: